Φρένο για λόγους ασφαλείας στις εξπρές διαδικασίες για το εμβόλιο από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων

Φρένο για λόγους ασφαλείας στις εξπρές διαδικασίες για το εμβόλιο από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε, μετά την κατεπείγουσα διαδικασία έγκρισης του εμβολίου της Pfizer/BioNTech για τον κόβιντ από τη Μεγάλη Βρετανία, ότι οι μεγαλύτερης διάρκειας διαδικασίες είναι ασφαλέστερες.

Σε ερώτηση που τέθηκε στην ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή σχετικά με την έγκριση που δόθηκε στην Μεγάλη Βρετανία, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) σημείωσε: «Ο EMA θεωρεί πως η υπό προϋποθέσεις εξουσιοδότηση για διάθεση στην αγορά είναι ο πιο κατάλληλος ρυθμιστικός μηχανισμός για να χρησιμοποιηθεί στην τρέχουσα επείγουσα ανάγκη λόγω πανδημίας». Επιπλέον, αποσαφήνισε ότι η εν λόγω διαδικασία βασίζεται σε περισσότερα στοιχεία και περισσότερους ελέγχους από ότι η κατεπείγουσα διαδικασία που επέλεξε η Βρετανία.

Σε ανακοίνωσή του την 1η Δεκεμβρίου, ο ΕΜΑ διευκρίνισε ότι θα αποφασίσει για την αδειοδότηση του εμβολίου της Pfizer έως τις 29 Δεκεμβρίου.

More in
Comments
Φρένο για λόγους ασφαλείας στις εξπρές διαδικασίες για το εμβόλιο από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων

Φρένο για λόγους ασφαλείας στις εξπρές διαδικασίες για το εμβόλιο από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε, μετά την κατεπείγουσα διαδικασία έγκρισης του εμβολίου της Pfizer/BioNTech για τον κόβιντ από τη Μεγάλη Βρετανία, ότι οι μεγαλύτερης διάρκειας διαδικασίες είναι ασφαλέστερες.

Σε ερώτηση που τέθηκε στην ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή σχετικά με την έγκριση που δόθηκε στην Μεγάλη Βρετανία, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) σημείωσε: «Ο EMA θεωρεί πως η υπό προϋποθέσεις εξουσιοδότηση για διάθεση στην αγορά είναι ο πιο κατάλληλος ρυθμιστικός μηχανισμός για να χρησιμοποιηθεί στην τρέχουσα επείγουσα ανάγκη λόγω πανδημίας». Επιπλέον, αποσαφήνισε ότι η εν λόγω διαδικασία βασίζεται σε περισσότερα στοιχεία και περισσότερους ελέγχους από ότι η κατεπείγουσα διαδικασία που επέλεξε η Βρετανία.

Σε ανακοίνωσή του την 1η Δεκεμβρίου, ο ΕΜΑ διευκρίνισε ότι θα αποφασίσει για την αδειοδότηση του εμβολίου της Pfizer έως τις 29 Δεκεμβρίου.

More in
Comments